|
Vyučující
|
-
Hradil Pavel, prof. Ing. CSc.
|
|
Obsah předmětu
|
1. Obsah předmětu, definice základních pojmů a historický přehled. 2. Dělení farmaceutické výroby. a. API b. Výroba lékových forem 3. Dokumentace v chemické výrobě a farmaceutické výrobě, základní dokumentace. a. technologický reglement b. pracovní instrukce c. záznamy o šarži 4. Legislativa spojená s farmaceutickou výrobou - Inspekce a kontroly- FDA, SUKL 5. Typy používaných lékových forem, jejich výroba, specifika a požadavky 6. Odlišnost průmyslového a akademického pohledu na chemickou syntézu 7. Základní syntetické metody používané v průmyslu ? těžký chemický průmysl a lehký farmaceutický průmysl 8. Odpady, zacházení s nimi, možnosti jejich likvidace a legislativa s nimi spojená Budoucí trendy při výrobě léčivých látek. 9. Globalizace a změny, které způsobuje ve vývoji, výrobě léčiv a legislativou s tím spojená 10. výzkumný projekt, kritéria výběru, jeho etapy, hodnocení, patenty a jejich význam 11. Případové studie - návrhy syntéz léčiv a jejich komplexní posouzení z různých hledisek ? příklady 12. Seminární práce ? samostatné posouzení možných řešení syntézy léčiva
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
|
Přednášení, Dialogická (diskuze, rozhovor, brainstorming), Metody práce s textem (učebnicí, knihou), Metody písemných akcí (např. u souborných zkoušek, klauzur)
|
|
Výstupy z učení
|
Integrovat a rozšířit znalosti z předmětů PROCH a OC2.
Chápe vztahy mezi organickou chemií, průmyslem a farmacií, je schopen navrhnout ekonomickou syntézu léčiv.
|
|
Předpoklady
|
nespecifikováno
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Ústní zkouška, Písemná zkouška
Účast na přednáškách, vypracování seminární práce, složení písemné či ústní zkoušky.
|
|
Doporučená literatura
|
-
Hampl, Rádl, Paleček. Farmakochemie.
-
Kleeman, Engel. Pharmaceutical Substances.
|