|
Vyučující
|
|
|
|
Obsah předmětu
|
Studenti se seznámí se základy managementu kvality, řízením rizik, zabezpečením personálních požadavků na chod laboratoře, s aktuální legislativou v oblasti vzdělávání laboratorních pracovníků, s dodržování nepodkročitelných minim jednotlivých odborností, s pravidly pro ochranu osobních dat a GDPR, se zásadami vedení dokumentace. Dále budou seznámeni se základy zajištění kvality výsledků vyšetření a to jak formou interní tak i externí kontroly kvality. Budou prezentována pravidla a zásady pro výběr kontrolních materiálů, organizace a četnost provádění dle aktuálních doporučení odborných společností. Součástí předmětu bude praktický nácvik vyhodnocování výsledků interní kontroly a základní přijatá nápravná opatření. Současně bude prezentována aktuální nabídka a organizace mezinárodních i národních programů Externí kontroly kvality a praktický nácvik vyhodnocování zaslaných výsledků. 1. Norma ISO 15189 - jednotlivé kapitoly 4.1.-4.15 2. Norma ISO 15189 - jednotlivé kapitoly 5.1. - 5.10 3. Management kvality v laboratoři a řízení managementu rizik - práce se skórovacími systémy pro výpočet rizikových čísel (FMEA) a praktická ukázka výpočtu a přijatých nápravných opatření 4. Nepodkročitelná minima jednotlivých odborností, základní legislativní požadavky na personální obsazení laboratoře, řízení lidských zdrojů a organizace celoživotního vzdělávání 5. Interní kontrola kvality - výběr materiálů, četnost kontrol, způsoby vyhodnocování, aktuální IT řešení pro malé i velké laboratoře, strategie plánování IKK 6. externí kontrola kvality - organizace, výběr organizátora, způsob vyhodnocení, základní chyby a jejich náprava, aktuální dostupné programy EHK
|
|
Studijní aktivity a metody výuky
|
Přednášení, Dialogická (diskuze, rozhovor, brainstorming)
- Účast na výuce
- 13 hodin za semestr
- Příprava na zápočet
- 6 hodin za semestr
|
|
Výstupy z učení
|
Předmět má objasnit studentům základní principy Správné laboratorní praxe v klinických laboratořích. Poskytuje vysvětlení základních pojmů, seznámení s normou ISO 15189 a aplikaci jednotlivých kapitol normy do klinické praxe.
Studenti porozumí základním principům Správné laboratorní praxe v klinických laboratořích.
|
|
Předpoklady
|
Studenti mají základní znalosti z klinické biochemie.
|
|
Hodnoticí metody a kritéria
|
Analýza výkonů studenta
zápočet
|
|
Doporučená literatura
|
-
ČSN EN ISO 15 189: 2013. Zdravotnické laboratoře, požadavky na kvalitu a způsobilost.
-
ČSN EN ISO/IEC 17043. Posuzování shody - Všeobecné požadavky na zkoušení způsobilosti.
-
ISO/IEC GUIDE 99: 2007. International vocabulary of metrology ? Basic and general concepts and associated terms (VIM).
-
Šprongl, L. at al. Příručka k vnitřní kontrole kvality.
|